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選購ELISA試劑盒時應注意那些問題呢?

更新時間:2021-10-22    點擊次數:1023
   ELISA試劑盒在國內有許多種叫法:例如:ELISA檢測試劑盒、ELISA Kit、酶聯免疫試劑盒、酶聯免疫吸附測定試劑盒、酶聯免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等,比較常見的叫法是ELISA檢測試劑盒、酶聯免疫吸附測定試劑盒等 ELISA試劑盒自從60-70年代問世以來,得到科研工作者的認可及推崇,在歐美及中國獲得很大的推廣,尤其是國內生化領域的長足發展。 Elisa生物試驗是一種敏感性高,特異性強,重復性好的實驗診斷方法。
  由于其試劑穩定、易保存,操作簡便,結果判斷較客觀等因素,已廣泛應用在免疫學檢驗的各領域中。ELISA檢測試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿中抗體檢測
  那么我們在選購ELISA試劑盒時應注意那些問題呢?
  1、衛生部規定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須使用經衛生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標簽,試劑應從靈敏度,精密度,穩定性,簡便性,特異性,安全性及經濟性作出全面的評價。指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標記抗原(體)的純度及特異性。
  2、特異性:靈敏度:包括1)為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好),取決于包被物的全面性。
  3、精密度:ELISA試劑一般指其批內CV,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍
  4、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性試驗中結果判斷簡單明了,)定量試驗結果計算也應簡單
  5、穩定性:試劑在規定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩定一天相當于4-10℃保存一個半月。
  6、經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規模生產或技術進步降低成本而市場價格比較合理。
  7、安全性:指試劑對操作者和環境安全無害傳染性。

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